食药监总局要求修改维生素注射剂说明书 涉多A股公司

2017-11-30 14:26:39 来源:长江商报网综合

11月29日,国家食药监总局发布公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对复方脂溶性维生素注射剂〔包括注射用脂溶性维生素(Ⅰ)、注射用脂溶性维生素(Ⅱ)、脂溶性维生素注射液(Ⅰ)、脂溶性维生素注射液(Ⅱ)、复方维生素注射液(4)〕说明书,包括不良反应、禁忌、注意事项等项进行修订。


据了解,肠外营养药品主要应用于严重烧创伤、大手术、消化道严重疾病及肿瘤患者,主要包括碳水化合物、脂肪乳剂、氨基酸、维生素、电解质及微量元素等。近年来,营养药物这一领域正处于行业黄金发展期,多家上市公司布局这一领域。


据国家食药监总局网站的信息,注射用脂溶性维生素(Ⅰ)的生产企业有马鞍山丰原制药有限公司、瑞阳制药有限公司、成都天台山制药有限公司;注射用脂溶性维生素(Ⅱ)的生产企业有马鞍山丰原制药有限公司、山西普德药业有限公司、华北制药股份有限公司等;复方维生素注射液生产批文的生产企业包括天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司、上海上药第一生化药业有限公司等四家企业。脂溶性维生素注射液(Ⅰ)的生产企业为费森尤斯卡比华瑞制药有限公司;脂溶性维生素注射液(Ⅱ)的生产企业包括四川科伦药业股份有限公司、费森尤斯卡比华瑞制药有限公司、西安安健药业有限公司。


据了解,国家食药监总局要求企业修订复方脂溶性维生素注射剂说明书,涉及多家上市公司,包括天药股份、华北制药、誉衡药业(普德药业为其全资子公司)等。


(证券日报、中国青年网)


编辑:许芸


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